1.熟悉ISO9000：2008 、IATF16949：2009、ISO13485医疗体系等知识及公司的程序文件、管理规范等定义 
2.熟悉体系的标准要求及掌握内审提问技巧；良好的沟通能力 
3.公司被委泒或者抽查到的部门实施审核、回答外部认证机构、客户等关于内部审核提问和考核关于内部审核活动具体事项。